同仁堂稱涉汞藥品符合國標 中藥協(xié)會力挺
《經(jīng)濟參考報》24日刊文《二度遭遇“質量門”同仁堂三緘其口》后，24日晚間同仁堂發(fā)表聲明稱，牛黃千金散規(guī)格、小兒至寶丸嚴格按照國家藥品標準加工、生產和銷售，不存在朱砂超標問題。通過復檢和第三方檢測機構香港廠商會檢定中心檢測，健體五補丸汞含量小于10g/日服量，符合香港衛(wèi)生署的標準。
社會各界紛紛質疑朱砂的安全性，甚至提出“封殺朱砂、禁止朱砂入藥”的說法。同仁堂含朱砂藥品究竟質量如何？有哪些不良反應？
25日，中國中藥協(xié)會和中華中醫(yī)藥學會聯(lián)合召開的中藥安全性論壇上，專家紛紛指出，朱砂是一味非常有效的治療性藥材，但不少中藥品種由于缺乏嚴謹?shù)呐R床數(shù)據(jù)支撐，導致了中藥頻頻陷入信任危機。
“臨床中，我從未發(fā)現(xiàn)一例患兒因使用朱砂或含有朱砂的中成藥出現(xiàn)不良反應。”北京東直門中醫(yī)院兒科教授徐榮謙告訴記者，朱砂在臨床上主要用于危、急、重病癥。
中國中醫(yī)科學院研究員梁愛華指出，盡管朱砂的成分中含有硫化汞，但經(jīng)過炮制去毒后，能夠入藥使用?！安荒芤惶岬焦陀X得毒性很大，封殺朱砂的言論不客觀。”
隨著生活水平提高，人們談“毒”色變。專家指出，不少中藥品種缺乏嚴謹?shù)呐R床數(shù)據(jù)支撐，導致中藥頻頻陷入信任危機。
“國家要求藥品上市后應做四期臨床實驗，但很多廠家沒做。現(xiàn)在沒有發(fā)現(xiàn)不安全的數(shù)據(jù)，但不具備說服力。企業(yè)只有做大樣本、多中心的試驗，拿出客觀資料來，大家一看都明白了。”中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院教授安效先指出。
由于毒性藥材的作用機理復雜，對于像含有朱砂等毒性藥材的中成藥，專家認為，中藥企業(yè)必須加強基礎性研究和藥品上市后再評價，拿出可信服的科學數(shù)據(jù)。
北京中醫(yī)藥大學教授高思華說，同仁堂等企業(yè)不僅應該研究朱砂一味毒性藥材的作用和副反應，還應研究與其他中藥配伍后可能出現(xiàn)的毒反應。
中國藥品檢定所所長馬雙成認為，企業(yè)是藥品的第一負責人，應對自己的拳頭產品投資進行研究、通過動物試驗、臨床試驗，拿出數(shù)據(jù)證明產品的有效性、安全性。
中國中藥協(xié)會會長房書亭告訴記者，企業(yè)應與科研機構、大專院校合作，選擇使用量大、群眾關心的中成藥進行基礎性研究，拿出翔實的科學數(shù)據(jù)。據(jù)他透露，國家中醫(yī)藥管理局近日將就中藥安全性問題發(fā)布公開信息。
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